Dr. Nita Patel, director of antibody discovery and vaccine development, raises a vial with a potential coronavirus vaccine, COVID-19, at Novavax Laboratories in Gaithersburg, Maryland, on March 20, 2020, one of the laboratories that develops a coronavirus vaccine, COVID-19[FEMININE
Andrew Caballero-Reynolds | AFP | Getty Images
La vacuna Covid-19 de Novavax va ser efectiva al 96% en la prevenció dels casos causats per la versió original del coronavirus en un assaig en fase final realitzat al Regne Unit, va dir dijous la companyia, que la va apropar un pas més a l’aprovació reguladora.
No es van produir casos de malalties greus ni de morts entre els que van rebre la vacuna.
La vacuna també va ser efectiva al voltant del 86% per protegir-se de la variant del virus més contagiós que es va descobrir per primera vegada i que ara preval al Regne Unit. Va ser aproximadament del 90% efectiu en general, combinant dades de persones infectades amb les dues versions del coronavirus.
Les accions de Novavax van saltar un 22% en la negociació fora de l’horari a 229 dòlars. El 21 de gener de 2020 cotitzaven per sota dels 10 dòlars, quan la companyia va anunciar que desenvolupava una vacuna contra el coronavirus.
En un assaig més petit realitzat a Sud-àfrica, on els voluntaris estaven principalment exposats a una altra variant més nova i contagiosa que hi circulava i s’estenia per tot el món, la vacuna Novavax només tenia un 55% d’eficàcia, però encara va prevenir totalment les malalties greus i la mort.
Els resultats de l’anàlisi final de l’assaig del Regne Unit van coincidir principalment amb les dades provisionals publicades al gener.
L’empresa espera utilitzar les dades per enviar-les a autorització reguladora a diversos països. No està clar quan sol·licitarà l’autorització dels Estats Units o si els reguladors l’obligaran a completar un judici en curs als Estats Units.
L’assaig del Regne Unit, que va inscriure a més de 15.000 persones d’entre 18 i 84 anys, va avaluar l’eficàcia de la vacuna durant un període amb alta transmissió de la variant del virus del Regne Unit que ara circula àmpliament.
L’eficàcia del tret a l’assaig de Sud-àfrica va disminuir al voltant del 49% quan l’anàlisi va incloure dades de participants seropositius.
Novavax va iniciar una presentació continuada de les seves dades de vacuna a l’Agència de Regulació de Medicaments i Productes Sanitaris (MHRA) del Regne Unit a mitjans de gener, cosa que hauria d’ajudar a accelerar el procés d’aprovació.
La vacuna es podria eliminar per utilitzar-la als Estats Units tan aviat com sigui el maig si els reguladors dels Estats Units decideixen que les dades del Regne Unit són suficients per prendre una decisió. Podrien trigar un parell de mesos més si insisteixen a veure per primera vegada les dades del judici nord-americà, va dir el seu executiu a Reuters a principis d’aquest mes.
Les plantes de producció de vacunes de Novavax haurien de ser plenament funcionals a l’abril, segons van dir els executius en una convocatòria d’inversors al març. El fabricant de medicaments espera tenir emmagatzemades desenes de milions de dosis i llestos per enviar als Estats Units quan rebi l’autorització, va dir a Reuters el CEO Stanley Erck.
Novavax té previst produir la seva vacuna de dos trets a vuit llocs de fabricació, inclòs el Serum Institute de l’Índia.
Si s’autoritzés, seguirien tres vacunes Covid-19 aprovades prèviament per a l’ús a Gran Bretanya de Pfizer i del seu soci BioNTech, Moderna i el tret d’AstraZeneca desenvolupat amb la Universitat d’Oxford.
Els resultats finals de l’assaig de Novavax aporten més esperança a mesura que les morts diàries de Covid-19 augmenten diàriament a Gran Bretanya, probablement provocades per la variant del Regne Unit.