Johnson & Johnson single dose vaccine protects against COVID-19[feminine, segons una anàlisi dels reguladors nord-americans dimecres. L’anàlisi estableix les bases per a una decisió final sobre un tret nou i més fàcil d’utilitzar per ajudar a domar la pandèmia.
Els científics de l’Administració de Drogues i Aliments van confirmar que, en general, la vacuna és al voltant del 66% efectiva per prevenir el COVID-19 de moderat a greu. L’agència també va dir que el tret de J & J (un que podria ajudar a accelerar les vacunacions només requerint una dosi en lloc de dues) és segur.
Tanmateix, Johnson & Johnson espera caure lluny del seu compromís de lliurar 10 milions de dosis de la vacuna COVID-19 a finals de febrer, amb menys de 4 milions per estar a punt per enviar-se. La divulgació del dèficit per Johnson & Johnson és la primera mesura pública de fins a quin punt la companyia farmacèutica ha quedat enrere dels seus objectius de producció. Johnson & Johnson va prometre lliurar 25 milions més a finals de març.
“Tindrem 20 milions de dosis de la vacuna disponibles a finals de març i estem preparats per enviar, immediatament després de l’autorització d’ús d’emergència, gairebé 4 milions de dosis de la nostra vacuna”, va dir el Dr. Richard Nettles, Johnson & Johnson El vicepresident d’assumptes mèdics de la filial Janssen, va dir aquest dimarts a una audiència del Comitè de l’Energia i Comerç de la Casa
Aquest és només un pas en l’avaluació per part de la FDA d’una tercera opció de vacuna per als Estats Units Divendres, els assessors independents de l’agència debatran si les proves són prou sòlides com per recomanar el tret esperat. Armat amb aquest consell, s’espera que la FDA prengui una decisió final en qüestió de dies.
L’impuls de la vacunació ha estat més lent de l’esperat, dificultat per problemes logístics i retards meteorològics, fins i tot quan el país lamenta més de 500.000 morts relacionades amb el virus. Fins ara, prop de 65 milions d’americans han rebut almenys una dosi de vacuna feta per Pfizer o Moderna, tirs que requereixen dues dosis separades diverses setmanes per protegir-la completament.
J&J va provar la seva opció de dosi única en 44.000 persones als EUA, Amèrica Llatina i Sud-àfrica. Com que diferents versions mutades del virus circulen a diferents països, els investigadors van analitzar els resultats geogràficament. J&J va anunciar prèviament que la vacuna funcionava millor als Estats Units: un 72% efectiu contra el COVID-19 de moderat a sever, en comparació amb el 66% a Llatinoamèrica i el 57% a Sud-àfrica.
Tot i això, a tots els països va ser altament eficaç contra els símptomes més greus i els primers resultats de l’estudi no van mostrar hospitalitzacions ni defuncions a partir dels 28 dies de la vacunació.
Tot i que les xifres d’eficàcia generals poden suggerir que el candidat de J&J no és tan fort com els competidors de dues dosis, totes les vacunes COVID-19 del món s’han provat de manera diferent, cosa que fa que les comparacions siguin gairebé impossibles. Tot i que no seria d’estranyar que una dosi resultés una mica més feble que dues dosis, els responsables polítics decidiran si es tracta d’un compromís acceptable per vacunar més persones més ràpidament.
J&J estava en camí de convertir-se en la primera opció d’una sola dosi del món fins que a principis d’aquest mes, Mèxic va anunciar que utilitzaria una versió d’una sola dosi del xinès CanSino. Aquesta vacuna es fabrica amb tecnologia similar a la de J & J, però inicialment es va desenvolupar com a opció de dues dosis fins a començar una prova d’una dosi a la tardor.
Les vacunes rivals Pfizer i Moderna que s’utilitzen als Estats Units i en molts altres països s’han de mantenir congelades, mentre que el tret J&J pot durar tres mesos a la nevera, cosa que facilita la seva manipulació. La vacuna d’AstraZeneca, àmpliament utilitzada a Europa, Gran Bretanya i Israel, es fabrica de manera similar i també requereix refrigeració, però pren dues dosis.
Si la FDA elimina el tret de J&J per a ús nord-americà, no augmentarà significativament el subministrament de vacunes de seguida. S’espera que només uns quants milions de dosis estiguin a punt per enviar-se la primera setmana. Però J&J va dir al Congrés aquesta setmana que espera proporcionar 20 milions de dosis a finals de març i 100 milions a l’estiu.
Els reguladors europeus i l’Organització Mundial de la Salut també estan considerant la vacuna de J&J. A tot el món, la companyia pretén produir al voltant de mil milions de dosis a finals d’any.
Alexander Tin va contribuir a aquest informe.