Modern has started testing its own COVID-19[feminine vacuna en nens petits, va anunciar la companyia dimarts. L’estudi, anomenat KidCOVE, està provant la vacuna candidata de Moderna en nens d’entre 6 mesos i menys de 12 anys.
“És humiliant saber que s’han administrat 53 milions de dosis a persones als EUA”, va dir Stéphane Bancel, conseller delegat de Moderna, en un comunicat. “Ens anima l’anàlisi primària de l’estudi COVE de fase 3 d’ARNm-1273 en adults majors de 18 anys i aquest estudi pediàtric ens ajudarà a avaluar la seguretat i la immunogenicitat possibles del nostre candidat vacuna COVID-19 en aquesta important població d’edat més jove . “
Moderna té previst inscriure aproximadament 6.750 participants pediàtrics als Estats Units i al Canadà en l’estudi en dues parts. A la primera part, cada participant té una edat de dos anys a menys de 12 anys pot rebre un dels dos nivells de dosi, mentre que cada participant té una edat de sis mesos a menys de 2 anys pot rebre un dels tres nivells de dosi.
Després de l’anàlisi, els investigadors determinaran quina dosi s’utilitzarà a la part 2 de l’estudi, que implica un placebo per a la comparació.
Els nens participants en l’estudi se seguiran durant 12 mesos després de rebre la segona vacunació. S’estudiarà l’eficàcia de la vacuna, així com la seva seguretat i reactogenicitat (efectes secundaris potencials com ara dolor a la injecció, mal de cap i febre).
L’Institut Nacional d’Al·lèrgies i Malalties Infeccioses (NIAID) i l’Autoritat Biomèdica de Recerca i Desenvolupament Avançat (BARDA), que formen part de l’Oficina del Subsecretari de Preparació i Resposta del Departament de Salut i Serveis Humans dels Estats Units, ajuden a dur a terme l’estudi. .
Moderna va anunciar al desembre que havia llançat un assaig similar amb 3.000 adolescents de 12 a menys de 18 anys.
A CBS News ‘ “Afronta la nació” a principis d’aquest mes, la moderadora Margaret Brennan va preguntar al doctor Anthony Fauci sobre les vacunes per als estudiants de secundària.
“Projectem que és probable que els estudiants de secundària puguin vacunar-se abans del trimestre de tardor, potser no el primer dia, però sens dubte a la primera part de la tardor d’aquest període educatiu de tardor”, va dir Fauci. “Nens de l’escola primària, estem fent això, que s’anomena estudis de desescalada de l’edat, per assegurar-nos que sigui segur i immunogènic. Probablement podran vacunar-se abans del primer trimestre del 2022”.
David Begnaud, de CBS News, va conèixer recentment dues germanes, Dylan i Blair Davis, que participen en els assaigs de vacunes contra adolescents de Moderna a Houston, Texas. La seva mare, la doctora Mendy Jeter, va dir que volia protegir les seves filles.
“Ens protegiria. Protegiria els seus avis i qualsevol altra persona”, va dir.
És per això que els pares de les noies, que són metges, van presentar almenys tres proves de vacuna. “Volia que fossin un exemple, que donessin un exemple, que diguessin:” Ei, aquesta vacuna és segura “. De fet, com a metges, confiem que els nostres fills rebin aquest tret”, va dir Jeter.
“Si els nostres fills poden ajudar a aprovar aquest assaig per a altres adolescents, crec que farà que tothom se senti millor i estigui en un lloc més segur”, va afegir.
Les vacunes de Johnson & Johnson, Pfizer-BioNTech i Moderna s’utilitzen actualment als EUA. Els trets de Moderna es van enviar per primera vegada al desembre, després de l’Administració d’aliments i medicaments. autoritzat el seu ús d’emergència per a persones majors de 18 anys. Actualment, la vacuna de Johnson & Johnson també està autoritzada només per a majors de 18 anys, mentre que Pfizer es pot utilitzar per a majors de 16 anys.
Les vacunes Moderna i Pfizer van tenir taxes d’eficàcia similars i molt altes en estudis amb adults. Ambdues vacunes requereixen dues dosis, mentre que la de Johnson & Johnson només és una sola vacuna.
Els Estats Units ja han administrat més 100 milions de dosis de la vacuna COVID-19, segons les xifres publicades divendres pels Centres de Control i Prevenció de Malalties. President Biden fixar un objectiu de 100 milions de vacunes en els seus primers 100 dies al càrrec, que el país està en camí d’arribar molt abans del previst. També va dir que dirigiria tots els estats perquè tots els adults nord-americans compleixin els requisits per a la vacuna contra el COVID abans de l’1 de maig.