The Food and Drug Administration (FDA) said Wednesday that health officials could get up to seven doses of Pfizer coronavirus vaccine from vials initially intended to contain only five.
Hospital pharmacists had reported the discovery on Twitter and on pharmacy message boards this week when front-line health workers began receiving the vaccine Monday.
Wednesday evening, the FDA officially posted a statement on Twitter, writing that he was aware “that some vials of the Pfizer-BioNTech # COVID-19[FEMININE Les vacunes han inclòs un producte addicional després d’obtenir cinc dosis ”.
“En aquest moment, donada l’emergència de salut pública, la FDA recomana que és acceptable utilitzar totes les dosis completes que es puguin obtenir (la sisena, o fins i tot la setena) de cada vial, pendent de la resolució del problema”, va continuar la FDA en un tuit de seguiment.
No obstant això, la FDA va afegir que el material restant no s’hauria de combinar a partir de diversos vials per crear una dosi completa i que l’agència “estava treballant amb Pfizer per determinar el millor camí cap endavant i compartirà actualitzacions addicionals a mesura que les tinguem”.
La FDA és conscient que alguns vials del Pfizer-BioNTech #COVID-19[FEMININE Les vacunes contenen producte addicional després d’obtenir cinc dosis. L’agència treballa amb Pfizer per determinar el millor camí cap a endavant i compartirà actualitzacions addicionals a mesura que les tinguem. https://t.co/0jiiyEmug7
– FDA dels EUA (@US_FDA) 17 de desembre de 2020
Tanmateix, atès que els vials no contenen conservants, és fonamental tenir en compte que qualsevol producte restant que no constitueixi una dosi completa no s’hauria de reunir a partir de vials múltiples per crear-ne un.
– FDA dels EUA (@US_FDA) 17 de desembre de 2020
Polític primer va informar de la troballa de dosi addicional abans de l’anunci públic de la FDA.
Segons el mitjà de notícies, un oficial sanitari federal va avisar dimecres al matí als proveïdors de vacunes que podrien utilitzar totes les dosis que es poguessin obtenir d’un únic vial. Pfizer es va assabentar d’aquest canvi a la tarda.
Erin Fox, expert en farmàcies de la Universitat d’Utah que controla l’escassetat de medicaments, va dir a Politico que els fabricants de productes farmacèutics tendeixen a omplir massa els vials de vacuna en cas d’abocaments i altres residus.
“És bastant inusual tenir una dosi addicional completa o més, però sembla que hi és!” va dir en un correu electrònic a la premsa.
La portaveu de Pfizer, Sharon Castillo, va dir dimecres a Politico que “la quantitat de vacuna que queda al vial multidosi després d’eliminar 5 dosis pot variar, en funció del tipus d’agulles i xeringues utilitzades”.
Pfizer ha dit que ha fabricat prou de la vacuna per administrar almenys 25 milions de dosis als Estats Units abans de final d’any, suficient per a 12,5 milions de persones, ja que la vacuna requereix dos tirs a les poques setmanes.
Els funcionaris federals ja han distribuït uns 2,9 milions de dosis després de l’aprovació d’emergències de la FDA la setmana passada.
Les dades de l’assaig final van mostrar que la vacuna de Pfizer era efectiva en un 95% per prevenir el COVID-19.
El candidat vacuna desenvolupat per Moderna, que té un índex d’eficàcia similar, també s’està considerant aquesta setmana per a l’aprovació d’emergències de la FDA.